| 科目責任者 | 廣瀬 稔 (※) |
|---|---|
| 担当者 | 廣瀬 稔 (※), 小林 こず恵 (※), 東條 圭一 (※), 古平 聡 (※), 早速 慎吾 (※) |
| 科目概要 | ３年 （４単位・必修） [医療工学科 臨床工学専攻] |
医療機器の安全性と信頼性を維持するために、医療機器とそれが使用される病院設備の安全管理、およびシステム安全等に関する基本的知識と技術について理解する。
臨床工学の概念、各種エネルギーの人体への危険性、医療機器および病院設備(電気、医療ガス)等に関する法令や安全基準、安全管理技術、システム安全、電磁障害、滅菌・消毒の概念などについて学ぶ。
| 回 | 項目 | 授業内容 | 担当者 | 日時 |
|---|---|---|---|---|
| 第１回 | 臨床工学技士と機器安全 その１ | 臨床工学の概念、臨床工学技士と安全管理および関連する法律・基準・規格、医用機器と関連設備の体系について理解する。 | 廣瀬 稔 | 4/12② |
| 第２回 | 医療機器の安全使用と安全管理 | 医療機器の安全使用と安全管理に関わる現状と政策等を理解する。 | 廣瀬 稔 | 4/19② |
| 第3・4回 | 各種エネルギーの人体への危険性 － 生体物性と電撃 － | 安全管理に必要な生体物性および各種エネルギーの安全限界と事故事例、理解する。および電撃に対する人体の特性について理解する。 | 小林 こず恵 | 4/26①② |
| 第５回 | 安全基準 その１ － JIS T 0601-1 － | 医用電気機器に関する安全基準について理解する。 | 廣瀬 稔 | 5/10② |
| 第６回 | 安全基準 その２ － JIS T 0601-1 － | 医用電気機器に関する安全基準について理解する。 | 廣瀬 稔 | 5/17② |
| 第７回 | 安全基準 その３ － JIS T 0601-1 － | 医用電気機器に関する安全基準について理解する。 | 廣瀬 稔 | 5/24② |
| 第８回 | 安全基準 その４ － JIS T 0601-1 － | 医用電気機器に関する安全基準について理解する。 | 廣瀬 稔 | 5/31② |
| 第９回 | 安全管理技術 その１ － 点検用器具の特徴 － | 点検用器具の原理と使用方法について理解する。 | 廣瀬 稔 | 6/7② |
| 第10回 | 安全管理技術 その２ － 電気的安全性の点検方法 － | 電気的安全性の点検方法について理解する。 | 廣瀬 稔 | 6/14② |
| 第11回 | 安全基準 その５ － JIS T 1022 － | 病院電気設備等に関する安全基準について理解する。 | 廣瀬 稔 | 6/21② |
| 第12回 | 安全基準 その６ － JIS T 1022 － | 病院電気設備等に関する安全基準について理解する。 | 廣瀬 稔 | 6/28② |
| 第13回 | 安全基準 その７ － JIS T 1022 － | 病院電気設備等に関する安全基準について理解する。 | 廣瀬 稔 | 7/5② |
| 第14回 | 安全基準 その８ － JIS T 1022 － | 病院電気設備等に関する安全基準と点検方法について理解する。 | 廣瀬 稔 | 7/12② |
| 第15回 | 臨床工学技士と医療安全 その２ － 前期の総括 － | 前期の範囲について、臨床工学技士の医療安全における役割について再確認する。 | 廣瀬 稔 | 7/19② |
| 第16回 | 安全基準 その９ － アラームシステム － | アラームの規格と医療評価技術について理解する。 | 廣瀬 稔 | 9/6② |
| 第17回 | 安全基準 その１０ － 医療ガス設備 － | 医療ガスの種類と危険性、医療ガス関連法規、医療ガス設備の概要について理解する。 | 廣瀬 稔 | 9/13② |
| 第18回 | 安全基準 その１１ － JIS T 7101 － | 医療ガス設備に関係する安全基準について理解する。 | 廣瀬 稔 | 9/20② |
| 第19回 | 安全基準 その１２ － JIS T 7101 － | 医療ガス設備に関係する安全基準について理解する。 | 廣瀬 稔 | 9/27② |
| 第20回 | 安全管理技術 その３ － 医療ガスの安全管理 － | 医療ガス設備に関係する安全点検方法などについて理解する。 | 廣瀬 稔 | 10/4② |
| 第21回 | 安全管理技術 その４ － 保守点検の体系 － | 医療機器のライフサイクルと保守点検、保守の種類について理解する。 | 廣瀬 稔 | 10/11② |
| 第22回 | 感染対策 | 医療機器の感染予防（滅菌消毒法、手洗いなど）について理解する。 | 早速 慎吾 | 10/18② |
| 第23回 | 安全管理技術 その５ － 臨床工学部門の管理体制 － | 臨床工学部門の管理体制と保守点検管理業務の実際について理解する。 | 東條 圭一 | 10/25② |
| 第24回 | 安全管理技術 その６ － 手術室での機器管理の実際 － | 手術室の特徴と手術用機器の安全管理の実際について解説する。 | 古平 聡 | 11/1② |
| 第25回 | システム安全 その１ － ヒューマンエラー対策 － | 医療現場でのヒューマンエラーと安全対策としての人間工学の必要性について理解する。 | 小林 こず恵 | 11/8② |
| 第26回 | システム安全 その２ － システムと信頼性 － | システム安全と信頼性工学、分析の手法について理解する。 | 小林 こず恵 | 11/15② |
| 第27回 | 電磁環境 その１ － 電磁干渉の基礎 － | EMIとEMC、医療機器への電磁波障害について理解する。 | 廣瀬 稔 | 11/22② |
| 第28回 | 電磁環境 その２ | EMIとEMC、医療機器への電磁波障害と安全対策について理解する。 | 廣瀬 稔 | 11/29② |
| 第29回 | 医療安全に関わる動向 | 医療機器に関連した医療現場での動向などについて理解を深める。 | 廣瀬 稔 | 12/6② |
| 第30回 | 臨床工学技士と医療安全 その３ － 後期の総括 － | 後期の範囲について総括するとともに臨床工学技士と医療安全について再確認する。 | 廣瀬 稔 | 12/13② |
※講義は木曜日の２限目が基本ですが、4/26は１・２限目に実施します。
臨床工学技士として医療機器や病院設備や医療環境の安全管理に必要な基本知識、および医療システム安全工学としての信頼性維持およびヒューマンエラ－対策などの基礎知識と管理技術について説明できる。
定期試験（前期：50％、後期：50％）、および受講態度をもとに総合的に評価する。
指定している教科書の項目に沿って講義を行うため、講義終了時に次回講義の範囲を予め伝えますから、事前に該当する項目を予習すること。
| 種別 | 書名 | 著者・編者 | 発行所 |
|---|---|---|---|
| 教科書 | 臨床工学講座 医用機器安全管理学 第２版 | 医歯薬出版 | |
| 参考書 | 臨床工学技士標準テキスト 第３版 | 金原出版 | |
| 参考書 | MEの基礎知識と安全管理（改訂第6版） | 南江堂 | |
| 参考書 | ME機器保守管理マニュアル | 南江堂 | |
| 参考書 | JIS T 0601-1 :2014 医用電気機器 第１部：基礎安全及び基本性能に関する一般的要求事項 | 日本規格協会 | |
| 参考書 | JIS T 1022 病院電気設備 | 日本規格協会 | |
| 参考書 | JIS T 7101:2014 医療ガス配管設備 | 日本規格協会 |